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河内5分彩平台总代:科兴疫苗巴西测试重症保护力100% 可减少78%新冠患者就医

来源:  发布日期:2021-01-14 14:41:13
河内5分彩平台总代:科兴疫苗巴西测试重症保护力100% 可减少78%新冠患者就医(图1)

图:去年12月11日在巴西圣保罗的研究所,志愿者接受科兴新冠疫苗注射。\路透社

日前巴西公布了科兴疫苗三期临床详细数据,该疫苗对新冠重症和住院的保护效力为100%,对需要医疗救治的轻症保护效力为77.96%,总体保护效力达50.38%,超过世界卫生组织要求的50%门槛。相关专家向大公报表示,这款疫苗显示出对中重症较高的保护效力。同时,巴西进行的是全球首个全部在重点人群医护人员中开展的三期临床试验,预计疫苗将能为普通人群带来更好保护。

北京科兴中维生物技术有限公司董事长尹卫东13日表示,科兴中维新冠灭活疫苗“克尔来福”去年7月开始陆续在巴西、印尼、土耳其、智利等国开展Ⅲ期临床研究,总入组人数已达2.44万余人。

可减少78%新冠患者就医

从当前监测数据分析,疫苗安全性良好。疫苗在土耳其的中期分析,保护率能达到91.25%,在印尼的Ⅲ期临床研究结果保护率是65.3%。在巴西的Ⅲ期临床研究结果分别公布各项数据,首先是疫苗对重症和住院的保护率达到百分之百,对于就医的保护率,这些志愿者得病之后要去医院看病的保护率达到了78%,即该疫苗可减少78%的新冠病人就医。算上无需任何治疗的轻症病例,该疫苗可使感染新冠肺炎的风险下降超过50%,超过世界衞生组织要求的50%门槛。

从土耳其试验的疫苗保护效力91.3%,到巴西日前最新公布的50.38%,各国之间的疫苗保护率呈现出巨大差异。此间了解试验情况的专家表示,这是正常的情况,恰恰反映了不同国家临床试验的客观性。尽管各试验的保护效力数值上有所差别,但是共性结果是疫苗具有明确的保护作用,特别是对中度症状和重度症状的保护效力较高。

据介绍,以巴西为例,试验中的7个住院和重症病例全部发生在安慰剂组,疫苗对住院和重症的保护效力为100%,对需要就医的轻症保护效力也达到78%。在土耳其,6个住院病例全部发生在安慰剂组,疫苗对住院病例的保护效力为100%。同时上述结果表明疫苗不会导致ADE(抗体依赖性增强)。

值得一提的是,“克尔来福”疫苗在疫情高流行地区巴西的临床受试人群较为特殊,全部为最高危的医护人员,也是全球首个全部在医护人员中开展的三期临床试验。试验数据显示,安慰剂组观察到的新冠年发病率达到23.26%,是巴西同期报告年发病率4.98%的近5倍。在巴西的高感染率和复杂环境下,科研人员使用了高灵敏度的PCR检测,同时医护人员中出现的一些轻微症状如咽痛、流涕、乏力等往往又是非新冠特异性的症状,因此这是目前为止收录轻型病例最多的一项新冠三期临床试验。

料对普通人群保护力更佳

对于巴西三期临床试验中的总体有效率数据较辉瑞和莫德纳两家公司疫苗更低,中国疾控中心爱滋病首席专家邵一鸣对传媒表示,辉瑞与莫德纳疫苗的试验对象是普通人群,暴露风险有显着不同,科兴疫苗试验环境的感染风险比辉瑞高3倍,比莫德纳高6倍。“一款疫苗显示出保护率数据的高低,不完全取决于疫苗效能,也取决于环境风险。”因此邵一鸣认为,科兴疫苗实际对普通人群将有更好的保护效力。

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